Temporada de gripe en EEUU: la FDA aprueba la primera vacuna de ARNm tras un año con 32 millones de enfermos y 24.000 muertes
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades recomienda vacunarse antes de fin de octubre, mientras Moderna pone a disposición una fórmula que demostró ser un 26,6% más eficaz que las inyecciones convencionales
Por Joaquín Bahamonde
Cada año, cuando el otoño avanza en el hemisferio norte, millones de personas en Estados Unidos enfrentan la misma decisión: vacunarse o no contra la gripe. Esta temporada, esa decisión cambió.
Así lo informó ABC News, que advirtió que por primera vez los adultos de 50 años en adelante tienen acceso a una vacuna basada en la misma plataforma tecnológica que transformó la respuesta global al COVID-19.
La actividad gripal es actualmente baja en todo el territorio estadounidense, tal como confirmó los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), pero el organismo advirtió que la circulación del virus escala habitualmente a partir de diciembre.
El contexto no es menor. Durante la temporada pasada, la influenza dejó 32 millones de enfermos y 24.000 muertes en el país, según datos del propio organismo.
El CDC estableció que la vacunación anual contra la gripe es la medida de protección más eficaz disponible. Para la mayoría de las personas que requieren una sola dosis, septiembre y octubre son los meses recomendados.
El organismo precisó que vacunarse antes o durante julio y agosto no es aconsejable para la mayoría, dado que la inmunidad puede disminuir antes de que llegue el pico de la temporada.
Existen excepciones a esta regla. Las embarazadas en el tercer trimestre pueden anticipar la vacuna porque protege al recién nacido durante sus primeros meses de vida, cuando aún es demasiado pequeño para recibirla.
Los niños de entre 6 meses y 8 años que necesitan dos dosis —con al menos cuatro semanas de diferencia entre una y otra— deben comenzar el esquema lo antes posible para completarlo antes de que termine octubre.
El doctor Darien Sutton, corresponsal médico de ABC News, resumió la recomendación con una frase habitual entre los especialistas: “Vacunate antes de Halloween”.
“La razón es preparar el sistema inmune. La vacuna tarda aproximadamente dos semanas en generar los anticuerpos protectores, y el pico de la temporada es entre diciembre y febrero”, explicó en una entrevista emitida por Good Morning America.
mFLUSIVA, desarrollada por Moderna, llegó al mercado con dos niveles de respaldo regulatorio. Para personas de entre 50 y 64 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó una aprobación tradicional sustentada en un ensayo clínico con más de 40.000 adultos, en el que la vacuna superó en un 26,6% la eficacia de las fórmulas estándar.
Para mayores de 65 años, la agencia optó por una aprobación acelerada basada en la respuesta inmunológica observada; Moderna deberá completar estudios adicionales para confirmar el beneficio clínico en ese grupo etario.
“La vacuna de ARNm le da instrucciones a las células para entrenar al sistema inmune”, explicó Sutton. ABC News destacó que la tecnología permite, además, actualizar la fórmula con mayor rapidez para adaptarla a las cepas circulantes de cada temporada.
Los efectos secundarios registrados en los ensayos clínicos incluyen dolor, sensibilidad e inflamación en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, náuseas, vómitos y fiebre. Son de carácter leve, similares a los de otras vacunas.
