El organismo regulador de Estados Unidos dio luz verde al pritelivir, un f\u00e1rmaco con un mecanismo de acci\u00f3n in\u00e9dito dirigido a pacientes inmunocomprometidos que no responden a ning\u00fan tratamiento disponible<\/strong><\/p>\n Por Joaqu\u00edn Bahamonde<\/p>\n Para la mayor\u00eda de las personas, el virus del herpes simple (HSV) es una infecci\u00f3n manejable. Para quienes tienen el sistema inmune comprometido \u2014trasplantados, pacientes con VIH o con c\u00e1ncer\u2014 puede convertirse en una enfermedad cr\u00f3nica, grave y, en algunos casos, sin respuesta a ning\u00fan tratamiento disponible.<\/p>\n Ese grupo, hasta ahora sin alternativas orales cuando los antivirales cl\u00e1sicos fallan, tuvo el 9 de octubre una novedad concreta, de acuerdo con Reuters: la aprobaci\u00f3n del primer f\u00e1rmaco con un mecanismo de acci\u00f3n nuevo contra el HSV en casi 30 a\u00f1os.<\/p>\n El medicamento es el pritelivir, comercializado como HOVILPRI\u00ae por Asahi Kasei Therapeutics, la divisi\u00f3n farmac\u00e9utica de la corporaci\u00f3n japonesa Asahi Kasei.<\/p>\n La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio luz verde a su uso en adultos inmunocomprometidos cuyas lesiones mucocut\u00e1neas por HSV no cedieron ante el aciclovir, el valaciclovir o el famciclovir, los tres antivirales de primera l\u00ednea vigentes.<\/p>\n El camino regulatorio del pritelivir fue acelerado por la FDA, que le otorg\u00f3 las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas que el organismo reserva para medicamentos que atienden necesidades m\u00e9dicas graves sin soluci\u00f3n adecuada.<\/p>\n Es la primera vez que un f\u00e1rmaco contra el HSV recibe las tres categor\u00edas de forma simult\u00e1nea, de acuerdo con la documentaci\u00f3n regulatoria de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n El fundamento cient\u00edfico del HOVILPRI\u00ae lo diferencia de todos los antivirales aprobados con anterioridad. Mientras que los tratamientos convencionales contra el HSV requieren ser activados por una enzima viral antes de bloquear la replicaci\u00f3n del virus, el pritelivir act\u00faa directamente sobre la helicasa-primasa, un complejo proteico que el virus necesita para copiar su material gen\u00e9tico.<\/p>\n Ese mecanismo distinto es el que le permite actuar sobre cepas resistentes a los f\u00e1rmacos de primera l\u00ednea, de acuerdo con la agencia Reuters.<\/p>\n La FDA bas\u00f3 su aprobaci\u00f3n en los datos del ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, un estudio aleatorizado y abierto con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones de HSV resistentes o refractarias al tratamiento disponible. Los resultados fueron publicados por Asahi Kasei Therapeutics al momento del anuncio regulatorio.<\/p>\n El 62,7% de los pacientes tratados con pritelivir logr\u00f3 la cicatrizaci\u00f3n completa de las lesiones en 28 d\u00edas, frente al 34% del grupo que recibi\u00f3 las alternativas vigentes.<\/p>\n El estudio compar\u00f3 el nuevo f\u00e1rmaco con la elecci\u00f3n del m\u00e9dico tratante entre foscarnet intravenoso o cidofovir, los dos agentes aprobados que se utilizan cuando los antivirales orales de primera l\u00ednea fracasan.<\/p>\n El pritelivir fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmac\u00e9utica alemana especializada en antivirales. Asahi Kasei adquiri\u00f3 la compa\u00f1\u00eda en abril de 2026, y la aprobaci\u00f3n del HOVILPRI\u00ae por parte de la FDA constituye el primer hito comercial de esa operaci\u00f3n, tal como se\u00f1al\u00f3 Reuters.<\/p>\n La trayectoria del f\u00e1rmaco es la de un producto con d\u00e9cadas de investigaci\u00f3n detr\u00e1s.<\/p>\n \u201cHOVILPRI ofrece una nueva opci\u00f3n de tratamiento oral para pacientes adultos con una enfermedad persistente y dif\u00edcil de tratar\u201d, afirm\u00f3 la compa\u00f1\u00eda en un comunicado difundido al momento del anuncio.<\/p>\n